临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20180297 盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 上海诺华贸易有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-05-02
CTR20180598 氢溴酸西酞普兰胶囊 抑郁症 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180606 重组人生长激素注射液 用于治疗肾移植前慢性肾脏疾病（CKD）引起的儿童生长障碍 长春金赛药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-02
CTR20180619 利培酮分散片 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-05-02
CTR20180622 B1101 急性缺血性脑卒中 上海天士力药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-05-02
CTR20180624 100 mg LMB763 胶囊 非酒精性脂肪肝炎 Novartis Pharma AG/北京诺华制药有限公司 主动暂停 II期 国际多中心 2018-05-02
CTR20180597 二十碳五烯酸乙酯胶囊 极高甘油三酯 Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd./Patheon Softgels B.V./亿腾医药（中国）有限公司/Reed-Lane, Inc. 已完成 I期 国内试验 2018-05-01
CTR20180644 氟康唑胶囊 本品适用于以下真菌病：全身性念珠菌病、隐球菌病、黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者的预防、皮肤真菌病、皮肤着色真菌病。 山东方明药业集团股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-28
CTR20180496 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4） 异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒（CMV）感染 成都蓉生药业有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-28
CTR20180537 阿托伐他汀钙片 A、用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症、家族性Ⅲ型高脂蛋白血症经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意时，用以降低其升高的血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B及甘油三酯（TG）水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者，可降低心肌梗死（非致死性）、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心力衰竭而住院等风险。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-28
CTR20180551 吲达帕胺片 用于治疗高血压 濮阳市汇元药业有限公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-28
CTR20170440 Vilaprisan 症状性子宫肌瘤和子宫内膜异位症 Bayer Pharma AG/Bayer Weimar GmbH und Co.KG/拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-28
CTR20180592 布洛芬缓释胶囊 本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 吉林省力胜制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-28
CTR20180596 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5）急性单纯性淋病。6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-28
CTR20180636 Tremelimumab 一线治疗（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC） MedImmune LLC/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2018-04-27
CTR20180442 杰诺单抗注射液 复发和难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL） 嘉和生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2018-04-27
CTR20180544 克拉霉素片 主要用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支 气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-04-27
CTR20180625 盐酸乙胺丁醇片 本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 杭州民生药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-27
CTR20180397 阿莫西林片 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株） 所致的下列感染：（1） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、 鼻窦炎、 咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染；（2） 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；（3） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染；（4） 溶血链球菌、 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；（5） 急性单纯性淋病；（6） 本品尚可用于治疗伤寒、 伤寒带菌者及钩端螺旋体病；（7） 阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌， 降低消化道溃疡复发率。 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-25
CTR20180418 盐酸胍法辛缓释片 适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD），可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。 济南百诺医药科技开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-25