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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20171558 恩替诺特片:SNDX–275, MS–275 经非甾体类芳香化酶抑制剂(AI)治疗失败的激素受体(HR)阳性(ER阳性、PR阳性或阴性)、人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌 亿腾药业(泰州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2018-04-25
CTR20180495 HY05003 用于眼部表面麻醉 济南百诺医药科技开发有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-25
CTR20180540 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后,鼻和眼部症状得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-25
CTR20180547 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2018-04-25
CTR20180565 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-25
CTR20171664 帕米帕利胶囊 胃癌 百济神州(北京)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2018-04-25
CTR20180580 流感病毒裂解疫苗(四价) 适应症为预防流感病毒引起的流行性感冒,研究群体为6月龄及以上健康人群 长春长生生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2018-04-25
CTR20171514 注射用左旋泮托拉唑钠 上消化道溃疡出血 南京新港医药有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/广东华南新药创制中心 已完成 III期 国内试验 2018-04-24
CTR20180553 替格瑞洛片 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-24
CTR20180264 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 西南药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-24
CTR20180558 美洛昔康片 本品适用于骨关节炎症状加重时的短期症状治疗;类风湿性关节炎和强直性脊柱炎 的长期症状治疗 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-24
CTR20180290 奥氮平片 精神分裂症 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 已完成 其它 国内试验 2018-04-24
CTR20180400 X-396胶囊 ROS1阳性非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2018-04-23
CTR20180107 甲磺酸伊马替尼片 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;以及不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-23
CTR20180431 阿莫西林克拉维酸钾片 适用于敏感菌引起的各种感染。如1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 进行中 其它 国内试验 2018-04-23
CTR20180479 头孢氨苄片 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2018-04-23
CTR20180249 Cabotegravir (CAB, GSK1265744) 预防HIV感染 ViiV Healthcare UK Limited/Glaxo Operations UK Ltd Trading as Glaxo Wellcome Operations/葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2018-04-23
CTR20170776 阿齐沙坦片 轻、中度原发性高血压 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2018-04-23
CTR20170862 甲苯磺酸多纳非尼片 复发性急性髓系白血病 苏州泽璟生物制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2018-04-20
CTR20170593 AMG416 接受血液透析的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT) 受试者 Amgen Inc./Patheon Manufacturing Services LLC/安进生物技术咨询(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2018-04-20