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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250618 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 慢性稳定性心绞痛。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250633 HJ787软膏 痤疮 成都华健未来科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-25
CTR20250636 HECB1701001缓释片 适用于成人及≥16岁青少年癫痫患者,伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗 广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-25
CTR20250638 环丝氨酸胶囊 1.本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。 2.与其它抗结核药类似,本品应与其它药物联合使用,不建议单独用药。 3.本品还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌,特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿路感染的治疗。一般而言,本品对非分支杆菌性细菌引起的尿道感染的疗效比其他传统抗菌药弱,仅当传统药物治疗无效且确认对本品敏感时方可考虑使用本品。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25
CTR20250645 MRTX849片 非小细胞肺癌 Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Inc. 进行中 II期 国际多中心 2025-02-25
CTR20250647 佩玛贝特片 高脂血症 云南龙津康佑生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250651 克立硼罗软膏 本品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 山东福瑞达医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250652 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症) 山西鑫煜制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-25
CTR20250657 西洛他唑片 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状;预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25
CTR20250520 AZD2936 一线HER2阳性胃癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB/AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-02-24
CTR20250560 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐,化疗包括但不限于高度致吐化疗。 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250612 盐酸米诺环素胶囊 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 成都瑞尔医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250615 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-24
CTR20250619 苯磺酸左氨氯地平片:NA 1、高血压 2、冠心病,包括:慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛) 、经血管造影证实的冠心病 河北宏鑫堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250620 头孢克洛颗粒 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250621 阿帕他胺片 λ 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者; λ有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 山东新鲁医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250626 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-24
CTR20250627 PF-07220060 激素受体阳性、HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc.;Pfizer Limited 进行中 III期 国际多中心 2025-02-24
CTR20250640 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 诱导机体产生主动免疫,适用于狂犬病的预防 北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-24
CTR20250642 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 汕头经济特区明治医药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-02-24