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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250655 苏黄止咳颗粒 成人感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）、成人咳嗽变异性哮喘（风邪犯肺、肺气失宣证） 北京东方运嘉科技发展有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-27
CTR20250663 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 重庆迈川医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250668 HS-10518胶囊 在辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）周期中预防早发LH峰 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-27
CTR20250669 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌） 本品适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1级、2级、3级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）。 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学 进行中 III期 国内试验 2025-02-27
CTR20250677 GNC-038四特异性抗体注射液 系统性红斑狼疮 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-27
CTR20250678 GNC-038四特异性抗体注射液 类风湿性关节炎 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-27
CTR20250680 加巴喷丁胶囊:无 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250682 马昔腾坦分散片 肺高血压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/强生（中国）投资有限公司/Excella GmbH & Co KG/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-02-27
CTR20250683 碳酸锂片 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 湖南省湘中制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250684 SIR2501片剂 肌萎缩侧索硬化症（ALS） 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-27
CTR20250685 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 适用于2月龄人群百日咳、白喉、破伤风易感者的免疫预防 康希诺生物股份公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-27
CTR20250688 盐酸二甲双胍片 治疗2型糖尿病，尤其是超重患者，如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。 对于成人，本品可作为单一疗法，也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。 超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗，其糖尿病并发症有所减少。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250692 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 江苏神华药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-27
CTR20250693 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他 JAK 抑制剂、生物制剂 DMARDS 或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。银屑病关节炎 应答不佳或不耐受本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MIX)联用。溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他 JAK 抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK 抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用:放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应不佳且存在客观炎症征象(表现为 ℃ 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他 JAK 抑制、生物类 DMARD 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他 JAK 抑制剂、生物类 DMARD 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 广州誉东健康制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250595 KNT-0916片 FGFR2异常晚期实体瘤 广州科恩泰生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-26
CTR20250635 BYS10片 成人晚期实体瘤 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 进行中 I期 国内试验 2025-02-26
CTR20250641 甲磺酸溴隐亭片 月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、肢端肥大症、抑制生理性泌乳。 用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-26
CTR20250646 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛，也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 浙江迪耳药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-26
CTR20250661 AP-L1898胶囊 表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期、转移或复发性的非小细胞肺癌（NSCLC） 苏州君境生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II 国内试验 2025-02-26
CTR20250519 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。 华夏生生药业（北京）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-25