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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250730 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制 由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病酮症酸中毒的患者。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250571 AA001 阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD 北京智源鸿晟生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-28
CTR20250624 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250632 LM-108 注射液 晚期实体瘤 礼新医药科技（上海）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-28
CTR20250637 磷酸奥司他韦颗粒 A型或B型流感病毒感染的治疗和预防。 广东瑞兴医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250639 利伐沙班片:NA 成人1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。儿科人群用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。好的患者。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-28
CTR20250643 对乙酰氨基酚缓释片 暂时缓解由于肌肉疼痛、背痛、轻度关节炎疼痛、牙痛、经前和经期痉挛、头痛、普通感冒导致的轻微疼痛；暂时退热。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250649 LM-108 注射液 晚期实体瘤 礼新医药科技（上海）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-28
CTR20250656 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 郑州德迈药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250687 司库奇尤单抗注射液:SYS6012注射液 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-28
CTR20250690 伊布替尼胶囊 1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；2.单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；3.单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗；4.联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250698 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250701 普罗布考片 高脂血症（包括家族性高胆固醇血症和黄色瘤） 浙江金必康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250705 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗；高血压。 上海信谊百路达药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-28
CTR20250538 右酮洛芬氨丁三醇注射液 作为阿片类镇痛药的辅助，用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛 北京百奥药业有限责任公司 主动终止 III期 国内试验 2025-02-27
CTR20250579 宁泌泰胶囊 慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征 贵阳新天药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-27
CTR20250604 注射用SHR-1826 非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-27
CTR20250616 鲑降钙素注射液 （1）用于预防突然固定引起的急性骨丢失 （2）Paget氏骨病(变形性骨炎) （3）高钙血症和高钙血症危象患者的治疗 （4）神经营养障碍-Sudeck氏病 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-27
CTR20250631 HDM7005 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-27
CTR20250648 VSA012注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 维亚臻生物技术（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-27