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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250570 QL1706注射液 食管鳞癌 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250572 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 预防成人中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250574 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于使用盐酸吡格列酮和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 使用的重要限制: 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。 肝病患者使用本品务必谨慎。 广东方盛健盟药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-19
CTR20250576 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250577 TRD205片 慢性术后神经痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250580 RC148注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它Ⅰb 国内试验 2025-02-19
CTR20250583 DS-7300a 晚期或转移性食管鳞癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2025-02-19
CTR20250584 KPC000154片 非酒精性脂肪性肝炎 昆药集团股份有限公司/昆药集团(珠海横琴)科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-19
CTR20250589 布洛芬缓释胶囊:无 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250596 HRS9531片 减重 福建盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250598 奥美沙坦酯左氨氯地平片 拟用于高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250382 盐酸多西环素片 主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱,也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250389 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 河北智恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-19
CTR20250404 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ):无 用于治疗2型糖尿病成人患者,作为饮食控制和运动的辅助治疗: ?单独使用二甲双胍的最大耐受剂量仍不能充分控制血糖水平的患者; ?二甲双胍联合其他降糖药仍不能充分控制血糖水平的患者; ?正在接受恩格列净和二甲双胍单独片剂联合治疗的患者。 对于联合用药、对血糖控制和心血管事件的作用以及人群方面研究的研究结果(见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】)。 郑州维先医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250414 HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液:RM-001 输血依赖型β-地中海贫血 广州瑞风生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2025-02-19
CTR20250418 氨氯地平贝那普利胶囊(餐后) 本品适用于单药治疗不能充分控制血压的高血压患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250430 HW211026 软膏 光化性角化病 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-19
CTR20250435 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) 正在接受化疗的非髓系恶性肿瘤贫血患者 沈阳三生制药有限责任公司/广东三生制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250438 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250441 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉疼痛、关节炎的轻微疼痛 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-02-19