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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250457 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250462 五味益心颗粒 冠心病稳定型心绞痛 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-19
CTR20250469 利多卡因凝胶贴膏 适用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤 乐明药业(苏州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-19
CTR20250489 PG-011鼻喷雾剂 过敏性鼻炎 北京普祺医药科技股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-02-18
CTR20250515 H018软膏:H018软膏 白癜风、特应性皮炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250531 CM 313(SC)注射液 复发/难治性再生障碍性贫血 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它Ib和II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250536 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) (1)高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。(2)纯合子型家族性高胆固醇血症。本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250539 Itepekimab注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Limited 进行中 III期 国际多中心 2025-02-18
CTR20250541 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250547 螺内酯口服混悬液 心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿 北京远方通达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250549 ESG206注射液 原发免疫性血小板减少症 上海诗健生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250551 甲磺酸贝舒地尔片 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。 浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250553 雌二醇地屈孕酮片 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-18
CTR20250555 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 (1)相对或绝对的低血容量及休克的治疗。(2)与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机) 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它临床等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250559 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 系统性红斑狼疮 ---/优时比贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-02-18
CTR20250561 H021片 溃疡性结肠炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250564 AL-001眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 北京安龙生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-18
CTR20250566 布瑞哌唑片:无 1.成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2.13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者的治疗; 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-18
CTR20250567 注射用培泰菁绿 注射用培泰菁绿是一种靶向荧光造影剂,用于成年女性卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段 南京诺源医疗器械有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250152 IBI362注射液 肥胖合并心力衰竭 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-18