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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250433 [14C]ICP-332 特应性皮炎 广州诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250459 纳基奥仑赛注射液 成人难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP) 广东合源生物医药有限公司/合源生物科技(天津)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-18
CTR20250486 吸入用丙酸倍氯米松混悬液:无 本品适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。 杭州知兴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250522 酮咯酸氨丁三醇片 用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗 南京海融制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250524 SY-5007片 非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-17
CTR20250534 桉柠蒎软胶囊 急、慢性鼻窦炎,急、慢性支气管炎 北京远大九和药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-17
CTR20250537 注射用BL-B01D1 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-17
CTR20250288 UBT251注射液 超重、肥胖 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-17
CTR20250552 米格列醇片 对于单纯依靠饮食和运动不能很好地控制高血糖的T2DM患者,或者在饮食和运动疗法、使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素药物不能有效控制 T2DM 患者的血糖时,用于降低患者的高血糖。 武汉维奥制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250558 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-17
CTR20250475 SYH9017注射液 减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理 北京抗创联生物制药技术研究有限公司/石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-14
CTR20250488 磷酸奥司他韦胶囊 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250502 贝派度酸片 作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL-C。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250503 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗 吉林天衡英睿制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250506 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250509 阿奇霉素分散片 1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2)敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 浙江贝得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250511 SYS6005 晚期恶性肿瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-14
CTR20250513 氯吡格雷阿司匹林片:NA 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 甘正(海南)生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250516 SCT650C 注射液 类风湿关节炎 神州细胞工程有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-14
CTR20250525 DR10624 注射液 代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎 浙江道尔生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-14