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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20160689 雌二醇地屈孕酮片 本产品属于HRT药物,用于治疗绝经后妇女(停经 ≥ 12月)雌激素缺乏症状。 Abbott Healthcare Products B.V./Abbott Biologicals B.V./雅培贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-10-24
CTR20160751 比卡鲁胺片 50mg/日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 印度太阳药业有限公司/印度太阳药业有限公司上海代表处 已完成 其它 国内试验 2016-10-24
CTR20160820 升黄克痛软膏 带状疱疹(肝经郁热证) 中国人民解放军总医院 进行中 II期 国内试验 2016-10-24
CTR20160049 艾瑞昔布片 骨关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/中国医学科学院药物研究所 已完成 I期 国内试验 2016-10-22
CTR20160455 尼达尼布软胶囊 系统性硬化病相关间质性肺疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/Catalent Germany Eberbach GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2016-10-22
CTR20160586 盐酸阿那格雷胶囊 血小板增多症,其中包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病 北京上地新世纪生物医药研究所有限公司/黑龙江天宏药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-22
CTR20160596 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) 江苏嘉逸医药有限公司 主动暂停 其它 国内试验 2016-10-22
CTR20160654 HQP1351(耐克替尼片) 慢性髓性白血病 广州顺健生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-22
CTR20160774 盐酸厄洛替尼片 适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。 江苏万高药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-21
CTR20160809 布洛芬注射液 术后中重度疼痛 南京先声东元制药有限公司/山东创新药物研发有限公司/江苏先声药物研究有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-10-21
CTR20160753 非诺贝特酸缓释胶囊 (1) 严重高甘油三酯血症;(2) 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 Abbott Laboratories/Fournier Laboratories Ireland Limited/雅培贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2016-10-20
CTR20160763 盐酸普拉克索片 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度至重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-20
CTR20160805 苹果酸法米替尼胶囊 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-20
CTR20160814 沙格列汀片 用于治疗2型糖尿病 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-20
CTR20160635 重组人生长激素注射液 用于内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢治疗和重度烧伤治疗 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-20
CTR20160761 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-19
CTR20160772 奥美拉唑胶囊 十二指肠溃疡 杭州中美华东制药有限公司/杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-19
CTR20160785 奥氮平口腔崩解片 用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双相情感障碍的复发 印度太阳药业有限公司/印度太阳药业有限公司上海代表处 已完成 其它 国内试验 2016-10-19
CTR20160365 LY2835219:Abemaciclib 乳腺癌 Eli Lilly and Company/Fisher Clinical Services, Inc.;Catalent Pharma Solutions;Almac Clinical Services/美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 III期 国际多中心 2016-10-18
CTR20160787 沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg) 哮喘、慢性阻塞性肺病 江苏正大天晴药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-18