临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20160795 抗菌肽PL-5喷雾剂 脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染和溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染，以及糖尿病足、烧伤创面感染、褥疮感染等顽固感染性疾病。 长春普莱医药生物技术有限公司/江苏普莱医药生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-18
CTR20160801 含前S抗原重组乙型肝炎疫苗(毕赤酵母) 预防乙型肝炎 成都生物制品研究所 进行中 I期 国内试验 2016-10-18
CTR20160349 注射用盐酸希明替康 晚期实体瘤 中国科学院上海药物研究所 已完成 其它IB期 国内试验 2016-10-17
CTR20160712 盐酸小檗碱片 1、用于饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者，对糖尿病并发症有一定防治作用。盐酸小檗碱可与二甲双胍并用。2、用于高脂血症，包括：①原发性高脂血症，包括家族性高乳糜微粒血症、家族性高胆固醇血症、家族性组合的高胆固醇血症、家族性异常β脂蛋白血症、家族性高甘油三酯血症以及家族性缺陷型载脂蛋白B-100等；②继发性高脂血症，包括继发于糖尿病、甲状腺功能减退、尿毒症、肾病综合征、肢端肥大症、阻塞性肝病以及异常蛋白血症（多发性骨髓瘤，红斑狼疮）、肥胖等；③药物产生的继发性高脂血症，如口服避孕药，糖皮质激素、抗高血压药等；以及饮食因素引起的高脂血症。减少上述疾病相关的心血管等疾病的危险因素，同时本品有保肝作用，可用于他汀类药物不耐受或有肝脏疾病的高脂血症患者；与他汀类具有协同作用，联合用药可减少药物不良反应。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司/东北制药集团股份有限公司/中国医学科学院医药生物技术研究所 已完成 I期 国内试验 2016-10-17
CTR20160728 头孢地尼胶囊 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 石家庄四药有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20160730 甲苯磺酸索拉非尼片 治疗不能手术的晚期肾细胞癌；治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20160749 米氮平口腔崩解片 用于抑郁症的治疗 爱的发制药公司/上海爱的发制药有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20160759 脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株) 脊髓灰质炎的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司/北京生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-17
CTR20160800 马来酸依那普利片 各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20160810 替格瑞洛片 用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20150371 盐酸二甲双胍缓释片（悦达宁） 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 悦康药业集团有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-17
CTR20160201 含前S抗原重组乙型肝炎疫苗(毕赤酵母) 预防乙型肝炎 成都生物制品研究所 进行中 I期 国内试验 2016-10-17
CTR20160229 注射用兰索拉唑 用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡 悦康药业集团有限公司 进行中 II期 国内试验 2016-10-17
CTR20160633 曲前列尼尔注射液 肺动脉高压（PAH） 联合治疗公司/巴克斯特制药公司/兆科药业（合肥）有限公司 主动暂停 IV期 国内试验 2016-10-17
CTR20160682 硫酸氢氯吡格雷片 急性冠脉综合征的患者；心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-12
CTR20160784 奥氮平口腔崩解片 用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发 印度太阳药业有限公司/印度太阳药业有限公司上海代表处 已完成 其它 国内试验 2016-10-12
CTR20160514 泊沙康唑肠溶片 治疗侵袭性真菌感染 上海宣泰医药科技有限公司 进行中 其它 国内试验 2016-10-12
CTR20131933 左黄皮酰胺片 老年痴呆病人早期、中期的认知功能障碍，老年人及脑血管病引起的记忆障碍。 青岛黄海制药有限责任公司/广州诺浩医药科技有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 II期 国内试验 2016-10-12
CTR20160675 KT-611片 前列腺增生症引起的排尿障碍 旭化成制药株式会社/旭化成制药株式会社 名古屋医药工厂/旭化成管理（上海）有限公司 已完成 其它 国内试验 2016-10-12
CTR20160755 ACP片 晚期恶性实体肿瘤 上海奥奇医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2016-10-11