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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250471 HSK21542注射液 腹部手术受试者术后疼痛 辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/四川海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2025-02-12
CTR20250476 MG-K10人源化单抗注射液 季节性过敏性鼻炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 其它II/III期操作无缝研究 国内试验 2025-02-11
CTR20250479 注射用BL-M07D1 新辅助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20244948 EXG102-031眼用注射液 湿性(新生血管)年龄相关性黄斑变性(wAMD) 杭州嘉因生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究(AAV基因治疗后的观察性研究) 国内试验 2025-02-11
CTR20250483 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性)。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250305 噻托溴铵吸入粉雾剂 COPD 长风药业股份有限公司 进行中 其它药效学生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250331 盐酸乙哌立松片 1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 青岛国海生物制药有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2025-02-11
CTR20250367 磷酸奥司他韦颗粒 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗;用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250387 米诺地尔泡沫剂 18岁以上女性雄激素性秃发 浙江三生蔓迪药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-02-11
CTR20250393 AWT020注射用无菌粉末 晚期恶性肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-11
CTR20250401 盐酸二甲双胍缓释片 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250405 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250408 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250410 盐酸右哌甲酯片 本品用于治疗注意缺陷多动障碍。 河南中帅药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250417 布瑞哌唑片:无 精神分裂症;抑郁症、抑郁状态(仅限于现有治疗效果不佳的情况); 与阿尔茨海默病所致痴呆相关的烦躁、易怒、兴奋引起的过度活动或攻击性言行。 成都通德药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250422 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 中曦(福建)药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-11
CTR20250423 乙酰半胱氨酸片 适用于治疗所有导致粘液分泌过多的呼吸道疾病。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250428 STBW 适用于6个月以上的儿童,用于治疗:某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎。 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-11
CTR20250434 枸橼酸伊沙佐米胶囊 与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11
CTR20250436 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-11