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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250530 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250532 地塞米松棕榈酸酯注射液 类风湿关节炎。 汇禹远和（海南）药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250535 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 湖北凯安晨医药科技有限公司 进行中 其它双周期 国内试验 2025-02-14
CTR20250281 多替拉韦钠片 本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-14
CTR20250339 驹藿片 适应于慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）（肾虚湿阻证）。症见长期反复的前列腺反射区域疼痛；尿频、尿急、尿痛、尿不尽感等排尿过程异常；尿道滴白；性功能障碍等。舌红或舌淡，苔腻，脉弦数或弦滑，尺脉无力。 北京纽维珀奥医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-14
CTR20250386 培哚普利吲达帕胺片 用于成人原发性高血压的治疗，本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 呋欧医药科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-14
CTR20250456 PD-DP-008凝胶 寻常痤疮 成都佩德生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-02-14
CTR20250478 CM313（SC）注射液 IgA肾病 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-13
CTR20250481 氯吡格雷阿司匹林片 适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250482 头孢克洛干混悬剂 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 浙江巨泰药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250485 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 重庆博腾药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-02-13
CTR20250492 噻托溴铵吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 齐鲁安替制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250493 注射用TQB2102 晚期妇科肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-02-13
CTR20250496 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250497 瑞卢戈利片 适用于治疗成人晚期前列腺癌。 杭州康恩贝制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250499 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-02-13
CTR20250501 苯磺酸美洛加巴林片 神经性疼痛 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13
CTR20250504 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 抑郁症，伴有急性自杀意念或行为 Janssen-Cilag International NV/西安杨森制药有限公司/Renaissance Lakewood LLC/Janssen-Ortho, LLC 进行中 IV期 国内试验 2025-02-13
CTR20250505 盐酸贝尼地平片 1.原发性高血压 2.心绞痛 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-02-13
CTR20250507 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-02-13