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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250226 NA 高风险局部晚期宫颈癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250229 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 无锡凯夫制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-24
CTR20250232 格隆溴铵新斯的明注射液 用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用。 浙江沣华医药科技有限公司/浙江仙琚制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-24
CTR20250238 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症;下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 西洲医药科技(浙江)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250255 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250256 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-01-24
CTR20250258 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 江苏永安制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-01-24
CTR20250263 盐酸达泊西汀片 (1)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; (2)因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; (3)射精控制能力不佳。 山东济坤生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250283 盐酸达泊西汀片 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250292 阿托伐他汀钙片 1.高胆固醇血症 2.冠心病 宁波大红鹰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250294 氯吡格雷阿司匹林片 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 江苏吉贝尔药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250296 HLX22单抗注射液 乳腺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-24
CTR20250298 CXG87吸入粉雾剂 本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 杭州畅溪制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-24
CTR20250299 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联 合治疗(与左旋多巴合用)。 贵州世领制药有限公司/上海世领制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-24
CTR20250303 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍。 常州瑞明药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250307 TQB2825注射液 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-24
CTR20250308 慢性移植物抗宿主病(cGVHD) Incyte Corporation/因塞特医药科技(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 II期 国内试验 2025-01-24
CTR20250311 SYH2062注射液 成人原发性高血压 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-24
CTR20250314 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。 上海朝晖药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验(BE) 国内试验 2025-01-24
CTR20250316 SCTV04C 预防水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的带状疱疹及并发症 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2025-01-24