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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250320 昂丹司琼口溶膜 成人:①、预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐。②、预防和治疗中度至高致吐性化疗引起的迟发性恶心和呕吐。③、预防和治疗高致吐性放疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。④、预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。 儿科人群:①、6个月及以上儿童的化疗引起的恶心和呕吐的处理。②、预防和治疗4岁及以上儿童的术后恶心和呕吐(PONV)。 福建品腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250322 BL0175注射液 绝经后激素受体阳性的局部晚期或转移性实体瘤 上海弼领生物技术有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250324 SHR-1819注射液 慢性自发性荨麻疹 广东恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-24
CTR20250330 Baxdrostat片 Baxdrostat联合达格列净用于降低慢性肾脏病合并高血压患者的eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Pharmaceuticals, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250334 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 湖南状元制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250341 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 浙江迪耳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20244300 洛索洛芬钠贴剂:N/A 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 长沙晶易医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250157 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(低剂量) 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A[8]的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 科兴(大连)疫苗技术有限公司/北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-24
CTR20250163 呋喹替尼胶囊 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250169 重组结核杆菌融合蛋白(EEC) 用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断 成都可恩生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-24
CTR20250176 QLS1304片 实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-24
CTR20250182 Bomedemstat胶囊 既往未接受过降细胞治疗的原发性血小板增多症 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Catalent Greenville, Inc./Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250183 NTQ3617片 晚期实体瘤 南京正大天晴制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-24
CTR20250188 MEDI5752 转移性非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250190 糠酸莫米松乳膏 在成人和儿童中,用于减轻如牛皮癣或皮炎等皮肤问题引起的红肿和瘙痒。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250194 甲磺酸沙芬酰胺片 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者,作为与稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法,治疗中晚期波动性帕金森病。 北京颐康兴医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250197 泊沙康唑肠溶片 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250201 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24
CTR20250207 Sonrotoclax薄膜包衣片 复发/难治性套细胞淋巴瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-01-24
CTR20250208 氢溴酸替格列汀片 适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制:1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血 糖控制; 2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸 二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 江苏谦仁生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-24