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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250223 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 北京民康百草医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250225 注射用ALK201 晚期实体瘤 上海安领科生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-23
CTR20250266 盐酸乙哌立松片:NA 改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、 亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250267 BTP0611:NA 适用于窦性心律且心率>75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHAI~IV级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括B-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受B-受体阻滞剂治疗时。 江苏诺和必拓新药研发有限公司/北京百奥药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-23
CTR20250272 BG-60366片 EGFR 突变型非小细胞肺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-23
CTR20250276 GenSci120注射液 系统性红斑狼疮/炎症性肠病/干燥综合征/类风湿关节炎 长春金赛药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-23
CTR20250278 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250282 聚乙二醇重组人生长激素注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它(BA) 国内试验 2025-01-23
CTR20250285 氟伐他汀钠缓释片 高胆固醇血症合混合型血脂异常 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-01-23
CTR20250287 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品用于接种对象主动免疫,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-23
CTR20250290 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 江苏飞马药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250295 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者 浙江康德药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250300 硫酸艾沙康唑胶囊 本品适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250309 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒 成都欧林生物科技股份有限公司/兰州百灵生物技术有限公司/成都新诺明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-23
CTR20250310 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 山东新华制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-23
CTR20250312 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(低剂量) 预防H1N1、H3N2、B/Y、B/V株病毒感染引起的流行性感冒 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-01-23
CTR20250220 沙库巴曲缬沙坦钠片 1、以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2、以沙库巴曲缬沙坦计100mg: 用于治疗原发性高血压。 沈阳奥吉娜药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-22
CTR20250239 达格列净二甲双胍缓释片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-22
CTR20250244 阿利沙坦酯氨氯地平 高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-01-22
CTR20250246 D3S-001胶囊:无 治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤 德昇济医药(无锡)有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-22