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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250212 MWN101注射液 肥胖合并阻塞性呼吸睡眠暂停(OSA) 上海民为生物技术有限公司 主动终止 II期 国内试验 2025-01-22
CTR20250216 注射用JMX-2006 前列腺癌 南京恒生制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-21
CTR20250217 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-21
CTR20250221 氨吡啶缓释片 本品用于改善多发性硬化合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者的步行能力。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250222 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-01-21
CTR20250224 L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。 天津恒翊药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250227 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 上海新亚药业闵行有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250228 阿奇霉素滴眼液 适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗: 化脓性细菌性结膜炎,适用于儿童(出生至17岁)和成人。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-21
CTR20250233 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250234 枸橼酸莫沙必利片 本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 浙江东亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250236 替米沙坦氨氯地平片 1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗:本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 山东济坤生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250240 注射用SKB445 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-21
CTR20250241 司美格鲁肽注射液 肥胖症 重庆宸安生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-01-21
CTR20250245 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250247 JKN2306片 急性疼痛 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-01-21
CTR20250259 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。 北京华素制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-21
CTR20250143 JCXH-211注射液 恶性实体瘤 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-21
CTR20250158 注射用LBL-024 晚期实体瘤 南京维立志博生物科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-21
CTR20250198 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-21
CTR20250205 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-01-21