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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250200 注射用磷丙泊酚二钠 用于成人重症监护(ICU)患者的镇静 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-20
CTR20250203 枸橼酸西地那非注射液 本品适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO 第1 组),以改善运动能力和延缓临床恶化。 合肥科大生物技术有限公司/国药集团国瑞药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-20
CTR20250213 GH56胶囊 MTAP缺失的晚期实体瘤 勤浩医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-20
CTR20250132 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于精神分裂症阴性症状(NSS)的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-17
CTR20250161 比拉斯汀口崩片 用于缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏、鼻子发痒、流鼻涕、鼻塞、眼睛发红、流泪)和其它形式的过敏性鼻炎的症状。也可用于治疗伴有瘙痒的皮疹(荨麻疹)。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-17
CTR20250165 英克司兰钠注射液 家族性杂合子高胆固醇血症 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Alcami Carolinas Corporation 进行中 III期 国际多中心 2025-01-17
CTR20250171 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄(PE)患者: 1. 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于 2 分钟;和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 3. 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 4. 射精能力控制不佳;和 5. 过去 6 个月内的大多数性交尝试中均有早泄史。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-01-17
CTR20250177 HMPL-453酒石酸盐片 晚期肝内胆管癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-17
CTR20250180 富马酸伏诺拉生注射液 用于消化性溃疡出血 山东新时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-17
CTR20250185 达格列净二甲双胍缓释片(I) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-17
CTR20250196 泊沙康唑肠溶片 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-17
CTR20244793 Anifrolumab注射液 慢性和/或亚急性皮肤型红斑狼疮 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Vetter Development Services USA, Inc./Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250079 TQC2938注射液 慢性阻塞性肺病 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250093 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 中山万汉制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250107 CM313(SC)注射液 系统性红斑狼疮 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250110 盐酸丁螺环酮片 用于焦虑症的治疗或焦虑症状的短期缓解。 北京华素制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-01-16
CTR20250116 LV232胶囊 抑郁症 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司/南通和风连旺医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-01-16
CTR20250125 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液 已接受抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗的患者 上海赛比曼生物科技有限公司 进行中 其它长期随访研究 国内试验 2025-01-16
CTR20250126 注射用SIM0505 实体瘤 上海先祥医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-01-16
CTR20250130 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-01-16