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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244709 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 天津梅花生物医药科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2024-12-26
CTR20244736 度普利尤单抗注射液 慢性单纯性苔藓 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 进行中 III期 国际多中心 2024-12-26
CTR20244779 玛巴洛沙韦片 本品适用于既往健康的成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和 12 岁及以上儿童流感患者。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-26
CTR20244787 GZR18 2型糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-26
CTR20244810 IMM2510 非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-26
CTR20244842 注射用DM005 晚期实体瘤 多玛医药科技(苏州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-12-26
CTR20244845 Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液:无 肿瘤细胞PD-L1表达水平为≥1%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-12-26
CTR20244850 KYS202004A注射液 银屑病 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-26
CTR20244854 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-26
CTR20244869 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-26
CTR20244875 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-12-26
CTR20244879 HCB101注射液 队列1:局部晚期或转移性的胃癌一线患者;队列2:局部晚期或转移性的胃癌二线患者;队列3:转移性结直肠癌二线患者; 队列4:不可手术的局部晚期或复发、转移性三阴乳腺癌一线患者 广州汉科生物有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-26
CTR20244627 LY3540378注射液 慢性肾脏病 礼来苏州制药有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2024-12-26
CTR20244893 CMS-D005注射液 超重、肥胖 深圳市康哲生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-26
CTR20244895 艾加莫德α注射液(皮下注射) 眼肌型重症肌无力 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-12-26
CTR20244904 注射用 A 型肉毒毒素(148 kDa,不含复合蛋白) 眼睑痉挛 兰州生物技术开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-26
CTR20244905 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压 安徽致康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-26
CTR20244912 TQB3912片 HR阳性、HER2阴性乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-12-26
CTR20244680 氟[18F]阿法肽注射液 肺癌 江苏施美康药业股份有限公司/泰州启瑞医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-26
CTR20244706 氟[18F]司他明注射液 本品系放射性体内诊断药物,用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子断层扫描(PET)成像,适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。 原子高科股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-25