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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244813 马来酸甲麦角新碱注射液 用于分娩后子宫收缩乏力,出血,子宫复旧不全的常规处理。用于控制前肩部分分娩出后第二产程中的子宫出血。 浙江博崤生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-25
CTR20244828 GR1802注射液 特应性皮炎 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-25
CTR20244852 H077缓释片 治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-12-25
CTR20244862 5%米诺地尔泡沫剂 雄激素性脱发患者 山西振东安欣生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-25
CTR20244867 重组呼吸道合胞病毒疫苗 预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的疾病 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-12-25
CTR20244868 依伏卡塞片 (1)维持性透析下的继发性甲状旁腺功能亢进 (2)下列疾病中的高钙血症 ①甲状旁腺癌 ②无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-25
CTR20244880 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-25
CTR20244883 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 重庆博腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-25
CTR20244885 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒 甘李药业山东有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-25
CTR20244886 盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 用于缓解成人和6岁以上儿童的季节性变应性鼻炎症状 盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-12-25
CTR20244888 AL2846胶囊 甲状腺癌 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-25
CTR20244891 WXSH0102片 外阴阴道念珠菌病(VVC) 辰欣药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-12-25
CTR20244896 JSKN033注射液 晚期恶性肿瘤 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-25
CTR20244901 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小 时以内使用。 2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 海南万玮制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-25
CTR20244760 TTYP01片12mg 孤独症谱系障碍 上海澳宗生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-24
CTR20244771 尼可地尔片 心绞痛 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-24
CTR20244790 注射用GQ1005 既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌 启德医药科技(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-24
CTR20244809 AZD5305 BRCA1、BRCA2或PALB2突变的激素受体阳性、HER2阴性(IHC 0、1+、2+/ISH未扩增)晚期乳腺癌患者 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-12-24
CTR20244841 司美格鲁肽注射液 体重控制 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-24
CTR20244848 艾司唑仑片 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 广东南国药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-24