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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244860 盐酸多柔比星脂质体注射液 盐酸多柔比星脂质体适用于:-作为转移性乳腺癌患者的单药治疗,适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤,适用于既往接受过至少一种治疗、已进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS),适用于CD4细胞计数较低(CD4淋巴细胞/mm3数<200)且患有广泛粘膜或内脏疾病的患者。盐酸多柔比星脂质体可作为一线全身化疗,或作为二线化疗,用于治疗在使用下列药物中至少两种药物(长春碱、博来霉素和标准多柔比星(或其他蒽环类药物))后病情恶化的艾滋病型卡波西肉瘤(AIDS-KS)患者,或不耐受先前联合全身化疗的患者。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-24
CTR20244866 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-24
CTR20244877 恩格列净二甲双胍缓释片 成人2型糖尿病患者 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-24
CTR20244663 Lunsekimig注射液 哮喘 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Vetter Development Services Austria GmbH 进行中 II期 国际多中心 2024-12-24
CTR20244682 AST2303片(ABK3376片) 携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-23
CTR20244691 JS019注射液 高嗜酸粒细胞增多症 北京恩瑞尼生物科技股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2024-12-23
CTR20244697 艾拉莫德片:NA 适用于活动性类风湿关节炎 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244725 362 应由医生评估后,方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品,用于:·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机)。 河北仁合益康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244749 洛索洛芬钠凝胶贴膏:NA 膝骨关节炎 北京湃驰泰克医药科技有限公司/兰西哈三联制药有限公司 主动终止 III期 国内试验 2024-12-23
CTR20244752 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 江苏悦兴药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244757 WD-890片 中重度斑块状银屑病 浙江文达医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-23
CTR20244762 小儿荆杏止咳颗粒:无 急性气管-支气管炎 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-23
CTR20244776 洛索洛芬钠凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。 北京泰德制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244777 司美格鲁肽注射液 辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理 苏州特瑞药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-23
CTR20244781 AMG 193 纯合子型 MTAP缺失的非小细胞肺癌 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Amgen Inc.;Patheon Inc./Amgen Europe B.V. 进行中 I期 国际多中心 2024-12-23
CTR20244803 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 2型糖尿病 重庆博腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244804 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244821 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244833 维立西呱片 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-23
CTR20244836 SYS6010 EGFR表达的晚期实体瘤(包括但不限于乳腺癌) 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-12-23