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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244605 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 应由医生评估后,方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品,用于: ·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。· 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机)。 华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 其它临床等效性 国内试验 2024-12-09
CTR20244610 帕拉米韦吸入溶液 拟用于甲型或乙型流行性感冒 广州南鑫药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-09
CTR20244613 HRS9531注射液 糖尿病 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-12-09
CTR20244617 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-09
CTR20244623 小儿法罗培南钠颗粒 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 烟台巨先药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-09
CTR20244533 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-06
CTR20244568 注射用BL-M08D1 局部晚期或转移性实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-06
CTR20244573 达格列净二甲双胍缓释片 达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2024-12-06
CTR20244576 洛索洛芬钠控释片 ①下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 ②手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-06
CTR20244582 Amivantamab(JNJ-61186372) 结直肠癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-12-06
CTR20244584 卡左双多巴缓释片 本品适用于治疗1.原发性帕金森氏病。2.脑炎后帕金森氏综合征。3.症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。4.对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 浙江花园药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-12-06
CTR20244600 布地奈德吸入气雾剂 轻度、中度和重度持续性哮喘 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-12-06
CTR20244604 替普瑞酮胶囊 (1)急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 (2)胃溃疡。 广东迈德珐医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-06
CTR20244620 HSK46575片 转移性去势抵抗性前列腺癌 西藏海思科制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-06
CTR20244629 马来酸左氨氯地平分散片 (1)高血压;(2)冠心病 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-06
CTR20244473 复方对乙酰氨基酚缓释片 暂时缓解因以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉疼痛、关节炎的轻微疼痛。 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-05
CTR20244477 注射用HS-20093 晚期骨与软组织肉瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-05
CTR20244478 Orforglipron胶囊 阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-12-05
CTR20244488 醋酸阿比特龙片 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗:1、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);2、 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 湖北亨迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244499 呋塞米片 1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 广州合和医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05