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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244500 盐酸苯海索片 本品适用于所有形式的帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化和特发性)的辅助治疗。当用左旋多巴治疗这些形式的帕金森综合征时,本品通常可用作辅助治疗。此外,本品还可用于控制由中枢神经系统药物(如二苯并噁嗪类、吩噻嗪类、噻吨类和丁酰苯酮类)引起的锥体外系疾病。 北京京丰制药(山东)有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244502 苯磺酸左氨氯地平片 高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应 用。 冠心病:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛 药物联合应用;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与 其他抗心绞痛药物联合应用;经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰 竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 乐声药业石家庄有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-05
CTR20244503 奥贝胆酸(OCA) 用于治疗肝门肠吻合术(HPE)后胆道闭锁的儿科患者(<18岁) Intercept Pharmaceuticals, Inc./赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司/Almac Pharma Services Limited 进行中 其它II/III期研究 国际多中心 2024-12-05
CTR20244505 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 武汉益博元医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244508 注射用IAE0972 复发/转移头颈鳞癌或鼻咽癌 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它II/III期(目前为II期阶段) 国内试验 2024-12-05
CTR20244510 头孢泊肟酯干混悬剂 用于由敏感菌引起的以下感染: 单纯性皮肤和皮肤软组织感染、淋巴管/淋巴结炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热等。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244513 美沙拉秦栓 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244517 HRS-5965胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 成都盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-05
CTR20244529 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-12-05
CTR20244535 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244536 双氯芬酸钠缓释片 1. 缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2. 各种软组织及风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3. 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244550 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:①近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者‐非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可在经皮冠状动脉介入治疗(包括术后置入支架的患者)或在溶栓治疗中使用。 广东泉新泉益药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244560 丙戊酸钠片 本品适用于各种类型的癫痫(小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作)以及与癫痫相关的行为障碍(心情不好、烦躁等)的治疗;治疗躁狂症和躁郁症;抑制偏头痛发作。 仁和堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244562 美沙拉秦缓释胶囊 用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2024-12-05
CTR20244565 非诺贝特胶囊 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(II a型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(II b和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 广州市陌希生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244567 TQ05105片 MAS及其他继发性噬血细胞综合征 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-05
CTR20244574 达格列净二甲双胍缓释片 达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2024-12-05
CTR20244588 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: ? 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) ? 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 广东健信制药股份有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2024-12-05
CTR20244593 氨酚双氢可待因片 可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损,扭伤,鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛,发热和咳嗽症状。 福建聚绅药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-05
CTR20244337 人胰岛素肠溶胶囊 2型糖尿病 以色列奥拉姆德有限公司/瑞士思维斯-凯普医药公司(未包衣软胶囊生产厂)/美国C.S.M.公司/合肥海脉通衡生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-12-05