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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244597 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 2.心绞痛 宁波大红鹰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-04
CTR20244339 9MW3011注射液 真性红细胞增多症 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-12-04
CTR20244602 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-04
CTR20244457 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 科兴生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-03
CTR20244465 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244485 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液:BRD-03 ≥18岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤(目前优先考虑尤文肉瘤(包括尤文肉瘤家族肿瘤,但尤文样肉瘤除外)、横纹肌肉瘤和骨肉瘤)。 武汉波睿达生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-12-03
CTR20244496 CSL300 (Clazakizumab) 降低有系统性炎症证据并且患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或糖尿病(DM)的接受维持性透析的成人患者的心血管(CV)死亡和心肌梗死(MI)风险。 CSL Behring LLC/富启睿医药研发(北京)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 其它该方案包括2部分-IIb期和III期,中国仅参与研究方案的III期部分 国际多中心 2024-12-03
CTR20244504 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg: 用于治疗原发性高血压。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244516 酒石酸西尼必利片:无 改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状 江苏永安制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244524 HQ-0124片 本品适应症为治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 其它其他 国内试验 2024-12-03
CTR20244526 知乐胶囊 抑郁 浙江施强制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-12-03
CTR20244531 BIOS2210 精神分裂症; 抑郁/抑郁状态(仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况)。 杭州百诚医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-12-03
CTR20244532 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 杭州端本医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244544 CTS3497胶囊:NA 晚期实体瘤和复发或难治性淋巴瘤 赛岚(杭州)生物医药科技有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2024-12-03
CTR20244545 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-12-03
CTR20244551 环孢素眼用凝胶:环孢素A眼凝胶 中至重度干眼 兆科(广州)眼科药物有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-12-03
CTR20244552 兰索拉唑肠溶胶囊 (1)胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison 综合征; (2)下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。 广州市联瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244554 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 南京润瞳畅达医药科技有限公司 进行中 其它餐后生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244557 普瑞巴林缓释片 1:与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2:带状疱疹后神经痛 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03
CTR20244559 聚普瑞锌口崩片 本品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。 吉林省博大伟业制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-12-03