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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244480 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244481 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 杨凌科森生物制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244486 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244249 肠康颗粒 腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证） 天士力医药集团股份有限公司/江苏省中医药研究院 进行中 III期 国内试验 2024-11-27
CTR20244318 贝派度酸片 作为饮食的辅助，与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联合使用，或在无法使用其他降LDL-C合并治疗时单独使用，以降低成人原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））的LDL-C。 甘李药业山东有限公司/华益药业科技（安徽）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-27
CTR20244326 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压；厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244395 AMG 193 既往曾接受治疗的甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失晚期非小细胞肺癌（NSCLC） Amgen Inc./安进生物技术咨询（上海）有限公司/Amgen Inc.；Patheon Inc./Amgen Europe B.V. 进行中 II期 国际多中心 2024-11-27
CTR20244408 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 陕西君可力医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244412 巴瑞替尼片 类风湿关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃：巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： -多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎)， -附着点炎相关关节炎，和 -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 广州绿十字制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-27
CTR20244422 恩格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2024-11-26
CTR20244428 尼可地尔片 心绞痛。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-11-26
CTR20244435 TNM001注射液 RSV导致的下呼吸道感染 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-26
CTR20244437 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 前列腺癌 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244439 噻托溴铵吸入粉雾剂:不适用 噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 艾特美（苏州）医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244444 达可替尼片 本品单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的一线治疗。 北京康立生医药技术开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244449 MDR-001片 肥胖 杭州德睿智药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-26
CTR20244450 头孢托仑匹脂颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染，深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 福建省融恒医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244453 AHT-102注射液 Claudin18.2表达阳性的晚期实体瘤 广西鹭港生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-26
CTR20244460 倍氯米松福莫特罗气雾剂 适用于哮喘规律治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244463 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 安徽鑫润药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26