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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244033 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244310 达格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244328 盐酸多西环素片 1)①立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;②支原体属感染;③衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;④回归热;⑤布鲁菌病;⑥霍乱;⑦兔热病;⑧鼠疫;⑨软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2)由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。 3)本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染; 4)本品还可用于辅助治疗中、重度痤疮。 开封制药(集团)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244332 注射用重组单链人凝血因子VIII:重组单链人凝血因子VIII (rVIII-SingleChain) A型血友病(先天性因子VIII缺乏)患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 CSL Behring GmbH/精鼎医药研究开发(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-26
CTR20244349 布洛芬注射液:无 用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 山东新华制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-26
CTR20244367 YH001胶囊 斑秃 杭州禹泓医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-26
CTR20244121 盐酸丁螺环酮片 盐酸丁螺环酮适用于焦虑症的治疗或焦虑症症状的短期缓解。与日常生活压力相关的焦虑或紧张通常不需要抗焦虑药治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-26
CTR20244409 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 陕西君可力医药科技有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244420 丙硫氧嘧啶片 用于对甲巯咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;2.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;3.手术前准备;4.作为131I放疗的辅助治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-26
CTR20244424 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为钡灌肠做准备。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-25
CTR20244425 Amivantamab(JNJ-61186372) 结直肠癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-11-25
CTR20244426 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 武汉远大弘元股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-11-25
CTR20244430 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 国药集团容生制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-11-25
CTR20244432 注射用SKB571 实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-25
CTR20244434 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-25
CTR20243429 CMS-D001片 银屑病 海南康哲美丽科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-25
CTR20244342 注射用sotatercept 动脉性肺动脉高压 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2024-11-25
CTR20244351 盐酸乙哌立松片:无 (1)改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症; (2)改善下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、SMON及其他脑脊髓疾病。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-25
CTR20244357 FS-8002注射液 晚期实体瘤 华普生物技术(河北)股份有限公司/华普石家庄医药有限公司/赋生康(上海)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-25
CTR20244372 IDT-003凝胶 黄褐斑 南京毓浠医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-25