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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244182 HRS-2189片 乳腺癌 山东盛迪医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-11-08
CTR20244185 拉索昔芬片 乳腺癌 不适用/上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/Catalent Greenville, Inc. 已完成 I期 国内试验 2024-11-08
CTR20244186 坎地氢噻片 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 山东如至生物医药科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244198 注射用盐酸兰地洛尔 1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-08
CTR20244199 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244200 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244201 法莫替丁片 1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、上消化道出血（消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎）、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征。 2）改善以下疾病的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、水肿），如急性胃炎、慢性胃炎急性发作期。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-11-08
CTR20244204 雌二醇片 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 华润紫竹药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244205 610 哮喘 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-08
CTR20244207 氨甲环酸片 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244210 乐德奇拜单抗（CBP-201） 特异性皮炎 苏州康乃德生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-08
CTR20243952 BI 690517 适用于降低左心室射血分数≥40%的心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院治疗和心力衰竭紧急就诊风险 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2024-11-08
CTR20244212 CVL006 注射液:重组人源化抗 VEGF/PD-L1 双特异性抗体（注 射液）、 CVL006、WBP3256、AG0、ZG129、TOB181、B006 晚期实体瘤 甫康（上海）健康科技有限责任公司/浙江甫康制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-08
CTR20244220 注射用双利司他:注射用BEBT-908 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL） 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-08
CTR20244221 硫酸氢氯吡格雷片 硫酸氢氯吡格雷片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。硫酸氢氯吡格雷片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ？非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ？使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244227 尼可地尔片 心绞痛 黑龙江亿达鸿药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244068 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。预防心血管事件，适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗，但作为单独产品，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 广州江正医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244144 布瑞哌唑片 1.成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； 2.13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者的治疗。 宁波大红鹰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-08
CTR20244156 注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦 复杂性尿路感染和医院获得性/呼吸机相关性肺炎 苏州信诺维医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-08
CTR20244161 AK112注射液 铂敏感性复发性卵巢癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-07