临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244168 CID-103注射液 免疫性血小板减少症 CASI Pharmaceuticals, Inc./凯信远达医药（中国）有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-11-07
CTR20243912 DAT-2645片 携带BRCA1/2功能缺失突变和/或DNA损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤 北京丹擎医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244173 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症合混合型血脂异常 信立泰（成都）生物技术有限公司/信立泰（苏州）药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244176 SCTB35注射液 系统性红斑狼疮 神州细胞工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244188 JMKX000197注射液:无 恶性胸腔积液 浙江杭煜制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20243988 维生素K1注射用乳剂 用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II，VII，IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍疾病 西安安健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244013 AFN0328注射液 本品用于HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者的治疗 合肥阿法纳生物科技有限公司/安徽安科生物工程（集团）股份有限公司/合肥阿法纳安科生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244042 熊去氧胆酸胶囊 （1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 天津怀仁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244050 VC004胶囊 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 江苏威凯尔医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-07
CTR20244057 枸橼酸坦度螺酮片 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244060 瑞卢戈利片 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244087 依折麦布阿托伐他汀钙片（I） 对于因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的人来说，改变血脂的药物治疗应该只是多重风险因素干预的一个组成部分。如果仅靠限制饱和脂肪和胆固醇的饮食以及其他非药物治疗措施效果不佳，药物治疗可作为饮食治疗的辅助手段。原发性高脂血症:本品适用于降低升高的总胆固醇、LDL-C、载脂蛋白B、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加原发性（杂合子家族性和非家族性）高脂血症或混合型高脂血症患者的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）:本品适用于降低纯合子家族性高胆固醇血症患者升高的总胆固醇和LDL-C，作为其他降脂治疗（如低密度脂蛋白清除术）的辅助用药，或在无法使用其他降脂治疗时使用。 海南中旺医疗科技开发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244088 CSCJC3456片 晚期恶性实体瘤 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司/河北常山生化药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244094 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244101 CP006吸入粉雾剂 适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗 上海新黄河制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-07
CTR20244104 布立西坦片 成人、青少年和2岁以上患者伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的添加治疗 四川科伦药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-07
CTR20244106 RO7790121注射液 溃疡性结肠炎 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-11-07
CTR20244108 米格列醇片 用于改善糖尿病餐后高血糖（但是，仅针对饮食疗法、运动疗法无法获得满意效果的患者，以及对饮食疗法、运动疗法配合使用磺酰脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂无法获得满意效果的患者）。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244112 B1962注射液 实体瘤 天士力生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-07
CTR20244122 小儿咳喘颗粒 儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证） 北京惠康世纪生物技术顾问有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-07