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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244123 托吡酯缓释胶囊 单药治疗癫痫:用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治疗癫痫:用于2岁及2岁以上患者的部分发作,原发性全身性强直-阵挛性发作以及与Lennox Gastaut综合征相关发作的辅助治疗。 偏头痛:用于预防12岁及以上的患者偏头痛。 昆药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244125 小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型) 用于治疗敏感细菌所致的肺炎、胆道感染,菌血症,尿路感染等 上海金城素智药业有限公司 主动暂停 其它BE 国内试验 2024-11-07
CTR20244130 ABSK043胶囊 非小细胞肺癌 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-07
CTR20244135 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244137 非达霉素片 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244139 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以和磺脲类或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 哈尔滨同一堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244140 苯溴马隆片:NA 适用于痛风、高血压伴高尿酸血症患者 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244145 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244146 司美格鲁肽注射液 作为生活方式干预的辅助手段,用于肥胖或超重患者的体重管理 惠升生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-07
CTR20244147 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 上海博志研新药物研究有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244149 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I) 胃食管反流病(GERD) —已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 —GERD的症状控制 海南灵康制药有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244150 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I) 需要持续NSAID治疗的患者 —与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 海南灵康制药有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2024-11-07
CTR20244153 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 麻醉诱导和短时手术麻醉 霍尔果斯邀月咨询有限公司/四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-11-07
CTR20244154 苯磺酸左氨氯地平片:NA 用于高血压的治疗和慢性稳定性心绞痛的对症治疗 河南普瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-11-07
CTR20244162 参丹通脑滴丸 缺血性脑卒中(中风中经络气虚血瘀证) 北京红太阳药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-06
CTR20244166 盐酸左米那普仑缓释胶囊 主要用于成人抑郁症(MDD) 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-06
CTR20244169 阿普米司特片 银屑病关节炎、银屑病、白塞病 安若维他药业泰州有限公司 进行中 其它生物等效性研究 印度 2024-11-06
CTR20244171 利格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者,用以改善这些患者的血糖控制水平。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06
CTR20243965 盐酸丁螺环酮片 用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-11-06
CTR20243972 亚甲蓝肠溶缓释片 作为诊断药物,适用于在接受筛查或结肠镜检查监测的成人患者中,增强结直肠病变的可视化。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-06