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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243853 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-14
CTR20243861 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症。 抑郁症及抑郁状态(仅限于现有治疗手段无法取得显著效果的情况)。 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-14
CTR20243862 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-10-14
CTR20243868 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 上海惠永制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-14
CTR20243869 达格列净片 ①用于 2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联 合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV 级),降低 心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③重要的使用限制 本品不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-14
CTR20243618 AC591颗粒 预防化疗引起的外周神经病变 江苏省中医药研究院/南京中山制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-14
CTR20243360 巴瑞替尼片 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-10-14
CTR20243830 NF2105胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。 深圳市泰力生物医药有限公司/深圳市新阳唯康科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-12
CTR20243645 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 天津天士力(辽宁)制药有限责任公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243651 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 广东华南药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243655 WJ47156 实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-10-11
CTR20243657 注射用HY07121 晚期实体瘤 四川汇宇海玥医药科技有限公司/澳斯康生物(南通)股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-10-11
CTR20243690 TRD303溶液 术后镇痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-11
CTR20243691 TQ05105片 中重度慢性移植物抗宿主病 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-11
CTR20243710 KY386注射用浓溶液 晚期恶性实体瘤 深圳开悦生命科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-11
CTR20243719 尼洛替尼胶囊 慢性髓性白血病 成都康弘药业集团股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-10-11
CTR20243738 HS-10390片 免疫球蛋白A肾病 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-11
CTR20243745 利奥西呱片 慢性血栓栓塞性肺动脉高压;动脉性肺动脉高压 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243746 布瑞哌唑片 抑郁症的辅助治疗,精神分裂症的治疗。 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243749 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 用于治疗微生物的敏感菌株引起的感染 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11