临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243758 枸橼酸西地那非口溶膜 本品适用于治疗肺动脉高压患者。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243761 西格列汀二甲双胍缓释片 用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2 型糖尿病患者 河北天成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243769 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 既往未经治疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-11
CTR20243780 盐酸昂丹司琼片:N/A 预防由以下原因引起的恶心和呕吐：化疗用于治疗成人和6个月以上儿童的癌症；放射治疗在成人癌症治疗中的应用。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。 南京海鲸药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243783 熊去氧胆酸口服混悬液 （1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； （2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15 mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； （3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 成都倍特得诺药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243792 盐酸倍他司汀片 适用于与梅尼埃综合征相关的眩晕，耳鸣和听力下降。 锦州九泰药业有限责任公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-10-11
CTR20243540 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：1)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。2)肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。5)化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6)金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7)沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。8)杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制：阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确证或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者、或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）患者。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-11
CTR20243805 FTZ浓缩丸 非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证） 深圳前海吉奥健康科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-10-11
CTR20243823 洛索洛芬钠片:NA ① 下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 ② 手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③ 下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。 安徽正善生物药业有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2024-10-11
CTR20243622 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-10-11
CTR20243632 注射用YL211 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-10-11
CTR20243659 司美格鲁肽注射液 用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理 杭州九源基因工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-10
CTR20243667 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病、高胆固醇血症的治疗。 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10
CTR20243723 CRZ胶囊 成人急性期精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-10
CTR20243734 左氨氯地平贝那普利胶囊 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10
CTR20243756 恩格列净片 适用于治疗2型糖尿病 吉林天力泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10
CTR20243765 螺内酯口服混悬液 （1）心力衰竭：治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况，以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要；通常与其他心力衰竭疗法联合应用。（2）高血压：作为治疗高血压的附加疗法，用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。（3）肝硬化导致的水肿：适用于治疗成人肝硬化患者对液体和钠限制无效的水肿。 成都倍特得诺药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10
CTR20243771 AC-101片 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC） 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-10-10
CTR20243786 611 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-10-10
CTR20243793 利伐沙班颗粒 （1）成人 ：预防非瓣膜性心房颤动患者中缺血性卒中和系统性栓塞； 治疗和预防静脉血栓栓塞症（深静脉血栓和肺血栓栓塞症）的复发。 （2）儿童： 静脉血栓栓塞症的治疗及预防复发。 Fontan手术后血栓和栓塞的预防。 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-10-10