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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243485 枸橼酸西地那非口溶膜 勃起功能障碍 江苏和晨药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243502 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 南京润瞳畅达医药科技有限公司 进行中 其它空腹生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243512 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-23
CTR20243516 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243520 注射用A型肉毒毒素 中度至重度眉间纹 JETEMA, Co., Ltd./华东医美生物科技(宁波)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-23
CTR20243525 LM49片:MDX片 糖尿病肾病 山西中医药大学/山西医科大学 进行中 I期 国内试验 2024-09-23
CTR20243548 马立巴韦片 治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243555 TQC3721吸入粉雾剂 用于COPD患者的维持治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-23
CTR20243556 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243559 HRS-7535片 2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-23
CTR20243561 RJK-RT2831注射液 恶性血液肿瘤 南京融捷康生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-23
CTR20243567 LVP缓释胶囊 成人抑郁症 浙江华海药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-23
CTR20243570 MEDI5752 晚期,转移性头颈部鳞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国内试验 2024-09-23
CTR20243575 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 安徽省先锋制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验研究 国内试验 2024-09-23
CTR20243582 STBN 本品适用于治疗急性细菌性中耳炎、急性上颌窦炎、社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性加重、咽炎/扁桃体炎以及儿童和成人无并发症的皮肤和皮肤结构感染。 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-09-23
CTR20243584 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 南京艾德加生物制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243585 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243588 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243591 阿奇霉素干混悬剂:NA 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 四川制药制剂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23
CTR20243593 盐酸达泊西汀片 盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 1.阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; 2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 3.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 4.射精控制能力不佳; 5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 江苏润邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-23