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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243426 丙酸氟替卡松乳膏 适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括： - 特应性皮炎（包括特应性湿疹和婴儿湿疹）， - 钱币状湿疹， - 过敏性接触性皮炎， - 结节性痒疹， - 局限性痒疹， - 银屑病（不包括泛发型）， - 扁平苔藓， - 红斑狼疮--皮肤型--作为辅助治疗， - 脂溢性皮炎--作为辅助治疗， -昆虫叮咬后的严重反应。 可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2024-09-10
CTR20243434 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得 性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 海南全星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243195 TQB2928注射液 晚期非小细胞肺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2024-09-10
CTR20243221 注射用盐酸ORIC-1940 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 成都奥睿药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-10
CTR20243274 注射用ACR246 晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌。 杭州爱科瑞思生物医药有限公司 进行中 其它I/Ⅱa期 国内试验 2024-09-10
CTR20234192 德谷胰岛素注射液 用于治疗成人2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-10
CTR20243279 佩玛贝特片:NA 高脂血症（包括家族性） 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243281 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243290 RS-C1001片 血脂异常 青岛睿森生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-10
CTR20243305 SCTB41注射液 晚期恶性实体瘤 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I/Ⅱ期 国内试验 2024-09-10
CTR20243310 司美格鲁肽注射液 不合并2型糖尿病的肥胖人群 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司/珠海联邦生物医药有限公司/珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-10
CTR20243313 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243325 琥乙红霉素片 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药) 西安利君制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-09-10
CTR20243331 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 青岛黄海制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243336 HS-20117注射液 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-10
CTR20243342 克霉唑阴道片 外阴阴道假丝酵母菌病（又称念珠菌性外阴阴道病） 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它临床终点的生物等效性研究 国内试验 2024-09-10
CTR20243349 吡仑帕奈口服混悬液 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 湖南科伦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243352 Balcinrenone达格列净胶囊 Balcinrenone/达格列净用于降低心力衰竭合并肾功能损害患者发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-10
CTR20243358 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 河南科伦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243365 奥氮平片 精神分裂症 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10