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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243475 盐酸多西环素片 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术创伤等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急慢性)、尿道炎、淋菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、牙冠周围炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌症、鼠疫、Q热、鹦鹉病 广州康和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243483 盐酸希美替尼片 经一线治疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性食管鳞癌患者 中国科学院上海药物研究所 进行中 III期 国内试验 2024-09-13
CTR20243490 环孢素软胶囊 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 -7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 石药集团恩必普药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243494 甲氨蝶呤片:NA (1)各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; (2)头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; (3)乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 海南卓科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243500 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-09-13
CTR20243504 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 在医学,社会与心理治疗的框架内,作为阿片类药物依赖的替代疗法使用。加入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的青少年。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243267 VB15010片 拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤(不包括淋巴瘤) 深圳扬厉医药技术有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2024-09-13
CTR20243312 布瑞哌唑片 用于成人重度抑郁症的辅助治疗;用于成人及13岁至17岁的儿童患者精神分裂症的治疗 海南广升誉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-13
CTR20243315 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-13
CTR20243321 氢溴酸替格列汀片 成人2型糖尿病 广州汇元医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243322 NHKC-1:NA 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2024-09-13
CTR20243337 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243347 卡格列净二甲双胍缓释片:NA 2型糖尿病成人患者的血糖控制 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243357 尼莫地平片 本品用于1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-13
CTR20243364 鼻敏胶囊 常年性变应性鼻炎(肺肾阳虚证) 济南康众医药科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-13
CTR20240831 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-12
CTR20243455 枸橼酸西地那非片 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-12
CTR20243460 Amlitelimab注射液 特应性皮炎 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2024-09-12
CTR20243464 CS0159片 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-12
CTR20243466 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-12