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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243392 乙酰半胱氨酸片 用于治疗呼吸道疾病,如哮喘、支气管炎(气管内膜发炎)、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张(气官分支长期扩张) 广东泰来润至医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-11
CTR20243397 Hemay005片 斑块状银屑病 海南海灵化学制药有限公司/天津和美生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-11
CTR20243418 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹(HZ) 吉诺卫(上海)生物制品有限公司/北京吉诺卫生物科技有限公司/吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-09-11
CTR20243432 AK117注射液 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-09-11
CTR20243436 磷酸奥司他韦胶囊 -用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48h内使用。 -用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 湖州海王健康产业发展有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-11
CTR20243446 盐酸乙哌立松片 1. 改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。 2. 改善下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 上海博悦生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-11
CTR20243448 艾拉莫德片:艾拉莫德片 活动性风湿关节炎 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-09-11
CTR20243253 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-11
CTR20243282 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 沈阳欣瑞制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-11
CTR20243366 HLX22单抗注射液 HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-09-11
CTR20243378 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症);高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)。在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-09-10
CTR20243384 IBI3003 复发或难治性多发性骨髓瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II 国际多中心 2024-09-10
CTR20243396 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 1、高血压 2、冠心病 3、高胆固醇血症 安徽肽渡生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243403 秋水仙碱片:NA 1)缓解和预防痛风发作。 2)家族性地中海热。 一加药业(湖北)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243409 盐酸羟考酮缓释片 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243412 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛、背痛、月经来潮、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 南京海纳制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243416 丁丙诺啡透皮贴剂 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243417 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 重庆锐恩医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10
CTR20243420 注射用重组A型肉毒毒素 成人上肢痉挛状态 重庆誉颜制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-09-10
CTR20243421 玛巴洛沙韦片 本品适用于12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-09-10