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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243117 聚普瑞锌颗粒 胃溃疡 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243176 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 黑龙江福和制药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-27
CTR20243184 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 海南广升誉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-27
CTR20242930 维卡格雷胶囊 急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病 江苏威凯尔医药科技有限公司/中国药科大学 进行中 III期 国内试验 2024-08-27
CTR20243194 注射用重组A型肉毒毒素 成人上肢痉挛状态 君合盟生物制药(通化)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-08-27
CTR20243218 注射用罗特西普 治疗输血依赖型(TD)或非输血依赖型(NTD)β-地中海贫血儿童受试者(6岁至<18岁)的贫血 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2024-08-27
CTR20243225 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 浙江仙琚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243226 己二酸他雷替尼胶囊 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 葆元生物医药科技(杭州)有限公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-08-27
CTR20243231 TUL12101滴眼液 中重度干眼 珠海联邦制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-27
CTR20243233 苯溴马隆片 改善下列情况的高尿酸血症: 痛风、高血压伴高尿酸血症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243235 XC2309片 十二指肠溃疡 浙江医药股份有限公司新昌制药厂/南京烁慧医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-27
CTR20243237 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 哮喘 AstraZeneca Pharmaceuticals LP/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Dunkerque Production 进行中 III期 国际多中心 2024-08-27
CTR20243238 注射用重组A型肉毒毒素 中、重度眉间纹 苏州迪新宸科生物科技有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2024-08-27
CTR20243242 IBR822细胞注射液 晚期实体肿瘤 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-27
CTR20243244 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降 低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体 拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243246 9MW2821 复发或转移性宫颈癌 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-27
CTR20243247 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 浙江亚瑟医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243251 盐酸右哌甲酯片 本品用于治疗注意缺陷多动障碍。 河南中帅药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243014 氟比洛芬凝胶贴膏 用于下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 河南羚锐制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-27
CTR20243128 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 江苏万高药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-08-26