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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242900 索卡佐利单抗注射液 宫颈癌 兆科（广州）肿瘤药物有限公司/无锡药明生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-26
CTR20243183 坎地氢噻片:NA 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 河北宏鑫堂药业有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2024-08-26
CTR20242929 NA 特发性肺纤维化（IPF） Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Corden Pharma GmbH; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 II期 国际多中心 2024-08-26
CTR20243197 HRS-5041片 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-08-26
CTR20243202 ICP-332片 特应性皮炎 广州诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-26
CTR20243204 盐酸达泊西汀片 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-26
CTR20243213 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于治疗原发性高血压。 用于用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAI-级，LVEF<40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰治疗药物(例如:B受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-26
CTR20243215 环孢素软胶囊 1.移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植：预防骨髓移植排斥反应；预防和治疗GVHD。2. 非移植性适应症： 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。b.银屑病：交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。e.肾病综合征。特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征（活检证实大多数病例为微小病变型肾病[MCD]或局灶性节段性肾小球硬化症[FSGS]）传统细胞抑制剂治疗无效、但至少尚存在50%以上的正常肾功能的患者。应用本品后，可缓解病情，或维持由其它药物包括皮质激素所产生的缓解作用，从而停用其它药物。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-26
CTR20243216 HS-10370片 晚期非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-26
CTR20243224 WS-0101溶液 皮肤疣 北京厚燊维康科技有限责任公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2024-08-26
CTR20243230 SYS6010 EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 其它Ib/III期 国内试验 2024-08-26
CTR20243234 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱和肌腱炎、腱鞘周围炎，肱骨外上髁炎（网球肘），肌肉疼痛，外伤所致肿胀、疼痛。 浙江百代医药科技有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 其它其它以临床终点为等效性指标的生物等效性临床研究 国内试验 2024-08-26
CTR20243240 培集成干扰素α-2注射液 治疗肝上皮样血管内皮瘤 北京凯因科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-26
CTR20242530 香橘乳癖宁胶囊 乳腺增生病 武汉药谷科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-26
CTR20243113 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 GPC3+晚期/复发性肝细胞癌 上海赛比曼生物科技有限公司 进行中 其它I/II期，说明：本研究首先开展I期研究，然后依据I期的临床试验数据与药品审评中心沟通II期的开展 。 国内试验 2024-08-25
CTR20243116 AK129注射液 PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 康方汇科（上海）生物有限公司/中山康方生物医药有限公司/康方药业有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-08-25
CTR20243132 硝苯地平控释片 适用于高血压，冠心病，慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-25
CTR20243151 达格列净片 在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 苏州第壹制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-25
CTR20243164 AK112注射液 不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-25
CTR20243174 JK1201I 小细胞肺癌 天津键凯科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-25