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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243193 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 苏州盛达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-25
CTR20243088 聚普瑞锌颗粒 本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 烟台万润药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-25
CTR20243107 GP681片 拟用于成人和12岁及以上青少年流感暴露后预防 江西青峰药业有限公司/江西科睿药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-25
CTR20243149 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： ①近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ②急性冠脉综合征的患者 ‐非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 ‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-23
CTR20243162 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 浙江迪耳药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-23
CTR20242912 枸橼酸莫沙必利注射液 术后胃肠功能障碍 山东新时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-23
CTR20243186 司来帕格片 用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险 江苏博新医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-23
CTR20243206 非诺贝特分散片 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三脂及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。 东莞市金美济药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-23
CTR20243207 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-23
CTR20243214 [14C] HSK39297 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病，包括但不限于IgA肾病、C3肾病、特发性膜性肾病和狼疮性肾炎等。 西藏海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-23
CTR20243217 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 脑胶质瘤 深圳市真兴医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-23
CTR20243223 糠酸莫米松乳膏 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状（不包括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎 河北新张药股份有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2024-08-23
CTR20243057 MDR-001片 超重或肥胖 杭州德睿智药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-23
CTR20243138 盐酸希美替尼片 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 中国科学院上海药物研究所/上海润石医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-08-22
CTR20243153 达格列净二甲双胍缓释片 本品作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-22
CTR20243154 甲巯咪唑片 甲状腺功能亢进症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-22
CTR20243170 BGB-45035片 特应性皮炎，结节性痒疹 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-08-22
CTR20243177 SBK007片 成人急性荨麻疹 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-22
CTR20243187 伊布替尼片 本品单药适用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者的治疗。 本品单药或联用利妥昔单抗或奥妥珠单抗或维奈克拉，适用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的治疗。 本品单药或联用苯达莫司汀和利妥昔单抗，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者的治疗。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-22
CTR20243192 纳米炭铁混悬注射液 晚期实体瘤 四川瀛瑞医药科技有限公司 进行中 其它Ib期/IIa期 国内试验 2024-08-22