临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20243003 | 地氯雷他定片 | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状 | 浙江华润三九众益制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20243006 | 别嘌醇片 | 本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下(如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险(如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤)。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有:?原发性痛风?尿酸性结石?急性尿酸性肾病?细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病,其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现?某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成,例如:-次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶,包括Lesch-Nyhan综合征;-葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病;-磷酸核糖焦磷酸合成酶;-磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶;-腺嘌呤磷酸核糖转移酶;本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2,8-二羟基腺嘌呤(2,8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20243008 | 吡贝地尔缓释片 | 用于帕金森病的治疗:可作为单药治疗; 或与左旋多巴联合用药。 | 石家庄四药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20243012 | 布洛芬缓释胶囊 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛 经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 | 必易(天津)医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20243013 | 丁苯酞氯化钠注射液 | 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 | 江西科伦药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20242768 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 常年过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹 | 重庆华邦制药有限公司 | 已完成 | 其它口感评价 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20242820 | 水合氯醛栓 | 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20242039 | 达格列净片 | 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗 | 浙江上药九洲生物制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20242840 | RAY1225注射液 | 超重/肥胖患者和2型糖尿病患者 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2024-08-09 |
CTR20242605 | 呼吸道合胞病毒减毒活疫苗 | 呼吸道合胞病毒免疫原性 | Sanofi Pasteur Inc./深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司/Sanofi Pasteur | 主动暂停 | III期 | 国际多中心 | 2024-08-08 |
CTR20242621 | AK112注射液 | 复发性卵巢癌 | 康方赛诺医药有限公司/康方药业有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242892 | 注射用芦比替定 | 复发性小细胞肺癌 | Pharma Mar, S.A/GP Pharm,SA/山东绿叶制药有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242899 | DBM-1152A吸入溶液 | 拟用于慢性阻塞性肺病,包括慢性支气管炎、肺气肿引起的支气管痉挛的缓解(急救)和维持治疗 | 北京硕佰医药科技有限责任公司/安徽硕佰制药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242934 | 丁苯酞软胶囊 | 用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 已完成 | 其它人体生物等效性研究 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242938 | 注射用替莫唑胺 | 新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242946 | 盐酸二甲双胍片 | 本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 | 石家庄市普力制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性BE试验 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242953 | 维生素K1片 | 本品适用于成人治疗因维生素K缺乏或维生素K活性受到抑制引起凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ生成缺乏而导致的凝血障碍。 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242954 | Amlitelimab注射液 | 斑秃(Alopecia areata,AA) | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. | 进行中 | II期 | 国际多中心 | 2024-08-08 |
CTR20242965 | 富马酸伏诺拉生片 | 反流性食管炎 | 陕西天宇制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2024-08-08 |
CTR20242975 | 富马酸贝达喹啉片 | 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 | 沈阳红旗制药有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2024-08-08 |