临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20243016 吸入用一氧化氮 新生儿（胎龄≥34周）低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压 INO Therapeutics LLC/Mallinckrodt Manufacturing LLC/兆科药业（合肥）有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-08-12
CTR20242765 静注人免疫球蛋白（pH4） 原发免疫性血小板减少症 四川远大蜀阳药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-12
CTR20243027 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20243028 黄体酮注射液 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-12
CTR20243031 阿奇霉素干混悬剂 治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作； ？肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎； ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎； ？流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎； ？化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎； ？金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染； ？沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎； ？杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它？生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20243033 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 常州市阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20243038 左甲状腺素钠片 1. 治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代治疗； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 默克制药（江苏）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242574 卡谷氨酸分散片 N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症（NAGSD）或有机酸血症（OA；甲基丙二酸血症[MMA]、丙酸血症[PA]或异戊酸血症[IVA]）引起的高氨血症 Recordati Rare Diseases/锐康迪（北京）医药有限公司/Laboratoires BTT 进行中 IV期 国内试验 2024-08-12
CTR20242837 奥美沙坦酯左氨氯地平片 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-12
CTR20242353 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-09
CTR20242880 HCB101注射液 晚期实体肿瘤及复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 广州汉科生物有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-08-09
CTR20242919 PD-1基因编辑T细胞注射液 晚期非小细胞肺癌 美杰赛尔（北京）生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-09
CTR20242928 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 湖南欧拉医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-09
CTR20242935 丁苯酞软胶囊 用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-08-09
CTR20242951 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达 标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症 患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 本品可作为其他降脂治疗（例如 LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其 他降脂治疗时，本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-09
CTR20242959 TRN-157雾化吸入剂 拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 山东鲁抗医药股份有限公司/长风药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-09
CTR20242964 TISA-818含漱液 放射性口腔黏膜炎 艾缇亚（上海）制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-09
CTR20242974 重组人血清白蛋白注射液:无 肝硬化腹水 深圳普罗吉医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-09
CTR20242995 布瑞哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症 河北龙海药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-08-09
CTR20243002 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:不适用 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 艾特美（苏州）医药科技有限公司/博瑞制药（苏州）有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-08-09