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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242891 乙酰半胱氨酸片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242894 氟尿嘧啶注射液 胃食管腺癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-08-12
CTR20242897 精氨酸布洛芬片 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛,以及流感引起的发热。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242905 阿贝西利片 早期乳腺癌;局部晚期或转移性乳腺癌 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242910 DA-302168S片 超重/肥胖 成都地奥制药集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-08-12
CTR20242914 IMC-002 活动性系统性红斑狼疮 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司/宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-08-12
CTR20242916 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242920 611 中重度特应性皮炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-12
CTR20242925 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242933 H2107贴剂 骨关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-12
CTR20242941 柴金解郁安神片 抑郁症 湖南中医药大学 进行中 II期 国内试验 2024-08-12
CTR20242943 HP-001胶囊 复发难治的多发性骨髓瘤、复发难治的非霍奇金淋巴瘤 上海超阳药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-12
CTR20242956 注射用重组人凝血因子Ⅷ 血友病A 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-08-12
CTR20242969 坎地氢噻片 治疗高血压。适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-08-12
CTR20242716 177Lu-LNC1008注射液 整合素alpha-v beta-3(αvβ3)阳性的晚期恶性实体瘤患者 烟台蓝纳成生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-08-12
CTR20242993 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20242996 注射用H889A 各类手术的术后镇痛 湖州惠中济世生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-08-12
CTR20243005 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-08-12
CTR20243007 儿童褪黑素颗粒 改善与儿童神经发育障碍引起的入睡困难 宿州亿帆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12
CTR20243009 吡贝地尔缓释片 用于帕金森病的治疗:可作为单药治疗;或与左旋多巴联合用药。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-08-12