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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242703 NA 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) Alexion Pharmaceuticals Inc./阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Alexion Pharma International Operations Limited (AAMF) 进行中 III期 国内试验 2024-07-31
CTR20242804 人源化抗VEGF单抗注射液; 转移性结直肠癌 北京绿竹生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-31
CTR20242833 美索巴莫片 美索巴莫片可作为休息、理疗和其他措施的辅助药物,用于缓解急性肌肉骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确,但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-31
CTR20242844 HB0034注射液 泛发性脓疱型银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-31
CTR20242632 阿瑞匹坦注射液 用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-07-30
CTR20242649 波生坦口崩片 肺动脉高压 北京星昊医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-30
CTR20242696 坎地沙坦酯氨氯地平片 高血压 福安药业集团庆余堂制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242775 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中-重度慢性阻塞性肺疾病(COPD) 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它II期/III期 国内试验 2024-07-30
CTR20242776 氢溴酸替格列汀片 成人2型糖尿病 常州千红生化制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242783 利格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242810 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242818 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242822 布地奈德肠溶胶囊 适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5 g/g。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242825 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242566 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242829 BG-C9074 晚期实体瘤 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-07-30
CTR20242834 美索巴莫片 美索巴莫片可作为休息、理疗和其他措施的辅助药物,用于缓解急性肌肉骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确,但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242835 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 健民药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-07-30
CTR20242597 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-29
CTR20242657 妥洛特罗贴剂 本品用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 浙江海阁堂医药有限公司 已完成 其它无 国内试验 2024-07-29