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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242766 注射用YK012 B细胞急性淋巴细胞白血病 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-07-25
CTR20242555 瑞基奥仑赛注射液 复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者 上海药明巨诺生物科技有限公司/苏州药明巨诺生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-25
CTR20242643 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-24
CTR20242665 JMKX000623片 疼痛 上海济煜医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-24
CTR20242675 丙酸氟替卡松乳膏 本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素,用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状 杭州领业医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242706 氟伐他汀钠缓释片:NA 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242717 苯磺酸美洛加巴林片 神经病理性疼痛。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242726 IBI362注射液 青少年肥胖 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-24
CTR20242730 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 地奥集团成都药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242733 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242734 Amlitelimab注射液:无 系统性硬化症相关间质性肺疾病 Scleroderma Research Foundation, Inc./北京MEDPACE医药科技有限公司/Genzyme Ireland Limited 进行中 II期 国际多中心 2024-07-24
CTR20242741 HW-N2001注射液 消化溃疡出血 山东道合药业有限公司/潍坊医学院 已完成 II期 国内试验 2024-07-24
CTR20242747 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-07-24
CTR20242750 布地格福吸入气雾剂 降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者心肺源性死亡,严重心脏事件或因COPD住院的风险。 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 进行中 III期 国际多中心 2024-07-24
CTR20242755 盐酸二甲双胍片 治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗,其糖尿病并发症有所减少。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-24
CTR20242590 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于溶解粘稠痰液和缓解呼吸道咳嗽。 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-23
CTR20242609 托吡司特片 痛风伴高尿酸血症患者 西洲医药科技(浙江)有限公司/浙江北生药业汉生制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-23
CTR20242612 HS-10241片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-23
CTR20242622 磷酸芦可替尼片:NA 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-23
CTR20242627 Bomedemstat胶囊 原发性血小板增多症 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Catalent Greenville, Inc./Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-07-23