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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242743 APH01727片 体重管理;2型糖尿病 广州一品红制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-26
CTR20242756 TM471-1胶囊 复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 知微生物医药(新乡)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-26
CTR20242764 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 用于治疗 2 型糖尿病 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242770 HCKJ-HN01滴眼液 适用于治疗中重度干眼症 福州好吉医药科技发展有限公司/广州华宸康捷医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-26
CTR20242773 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-07-26
CTR20242510 泰它西普注射液 系统性红斑狼疮 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-26
CTR20242777 利丙双卡因乳膏 ① 与以下相关的皮肤局部麻醉:(适用于成人和儿童患者) -针头插入,例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和青少年≥12岁)③对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人) 国大(吉林)制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242779 盐酸吡格列酮分散片 对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。 贵州天安药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242782 ARV-471(PF-07850327)片:Vepdegestrant ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌 Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Hovione FarmaCiencia SA 进行中 II期 国际多中心 2024-07-26
CTR20242785 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242787 乌帕替尼缓释片 (1)特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情的抗风湿药物(DMARDs)或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。(3)银屑病关节炎:本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 江苏飞马药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242789 阿达木单抗注射液 儿童斑块状银屑病 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-07-26
CTR20242792 依折麦布片 原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242795 盐酸二甲双胍缓释片 本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人2型糖尿病,可以单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。 南昌市飞弘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242796 布比卡因脂质体注射液 成人术后镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-26
CTR20242798 塞来昔布胶囊 塞来昔布适用于:(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 (4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242801 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-07-26
CTR20242565 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液 用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫/18~50 周岁的健康成人 长春百克生物科技股份公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-26
CTR20242581 Vorasidenib片 接受过手术治疗的IDH突变的残留或复发性2级胶质瘤 Institut de Recherches Internationales Servier/施维雅(北京)医药研发有限公司/Rottendorf Pharma GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-07-26
CTR20242623 KN069注射液 超重/肥胖 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-25