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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242636 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制 山东力诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-25
CTR20242642 注射用GD-11 健康人物质平衡研究 江苏万高药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242676 IASO-782注射液 免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血 性贫血 上海驯鹿生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242417 达格列净片:无 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 AstraZeneca AB/AstraZeneca Pharmaceuticals LP/AstraZeneca UK Ltd./阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-07-25
CTR20242678 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 江西远盛药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242681 布瑞哌唑片 作为抗抑郁药的辅助疗法,用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。 13岁及以上成人和儿童精神分裂症的治疗。 用于阿尔茨海默症痴呆引起的激越治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242684 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM) 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 安博智联(苏州)生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-25
CTR20242686 注射用QLS4131 多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242689 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 江苏柯菲平医药股份有限公司/北京京丰制药集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242700 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242702 盐酸毛果芸香碱滴眼液 适用于成人老视。 南京正科医药股份有限公司/江西科伦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242714 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 地奥集团成都药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-25
CTR20242719 盐酸羟甲唑啉滴眼液 适用于治疗成人获得性上睑下垂。 南京恒道医药科技股份有限公司/江苏大红鹰恒顺药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-25
CTR20242739 比拉斯汀片 用于过敏性鼻结膜炎(季节性及多年性)、荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上) 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-07-25
CTR20242744 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 本品用于缓解疼痛,减少关节和肌肉的炎症和肿胀,可用于治疗:1.肌肉和关节损伤(如扭伤、拉伤、瘀伤、背痛、运动损伤)、可缓解疼痛;2.肌腱炎(如网球肘),肘部或膝盖肿胀;3.轻度关节炎(症状包括休息或活动时关节疼痛、晨起或长时间休息后关节肿胀或僵硬)。本品适用于成人及14岁以上儿童。 丽彩甘肃西峰制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-07-25
CTR20242746 阿奇霉素干混悬剂:无 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242753 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状 南京力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242754 SSGJ-706注射液 晚期恶性肿瘤患者 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-25
CTR20242759 秋水仙碱片 缓解和预防痛风发作 家族性地中海热 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25
CTR20242761 硫酸艾沙康唑胶囊 适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病 安徽瑞旗药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-25