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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242616 吡贝地尔缓释片 用于帕金森病的治疗:1)可作为单药治疗;2)或与左旋多巴联合用药 重庆华森制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242617 富马酸伏诺拉生片:无 反流性食管炎 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242362 比拉斯汀口服溶液 用于缓解过敏性鼻结膜炎(如打喷嚏、鼻痒、流鼻涕、鼻塞、眼红、流泪)和其他过敏性鼻炎的症状,亦可用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242624 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 本品适用于成人:作为原发性非家族性高脂血症患者饮食的辅助品,可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。纯合性家族性高胆固醇血症(HoFH)患者单独或作为其他低密度脂蛋白胆固醇治疗的辅助治疗,以降低低密度脂素胆固醇。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242397 甲磺酸仑伐替尼胶囊 分化型甲状腺癌 肾细胞癌(RCC) 肝细胞癌(HCC) 子宫内膜癌 吉林敖东洮南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20241644 注射用BL-B01D1 复发性小细胞肺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-17
CTR20242474 磷酸奥司他韦干混悬剂 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗,和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 澳美制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242486 SIM0270 乳腺癌 南京再明医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-17
CTR20242487 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、尘肺病、肺气肿、非典型分枝杆菌病、弥漫性泛细支气管炎的祛痰治疗 湖北舒邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242490 注射用BL-8040冻干粉 多发性骨髓瘤 BioLineRx Ltd./广州誉衡生物科技有限公司/BioConnection B. V. 进行中 III期 国内试验 2024-07-17
CTR20242492 丁酸氢化可的松乳膏 用于治疗非微生物引起的炎症性、过敏性和瘙痒性皮肤病。 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242493 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 中耳炎、鼻窦炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎 海南日中天制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242500 SGB-3908注射液 本品拟用于治疗原发性高血压 苏州圣因生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-17
CTR20242508 LPM3770164缓释片 迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈病 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-17
CTR20242517 雷美替胺片 入睡困难型失眠症 南京正大天晴制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-17
CTR20242518 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242543 注射用BL-M14D1 局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-17
CTR20242546 坎地沙坦酯氨氯地平片 高血压 江西施美药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-17
CTR20242556 QLM2010 本品与地塞米松联合给药,适用于成年患者: 预防高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐; 预防中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-17
CTR20242559 海曲泊帕乙醇胺片 拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-17