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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242567 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 四川迪菲特药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242570 小儿法罗培南钠颗粒 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242572 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242578 盐酸他喷他多缓释片 用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛,包括糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242580 维立西呱片 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-17
CTR20242585 复方西地碘含片 轻型复发性阿弗他溃疡(RAU)患者。 北京人福军威医药技术开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-07-17
CTR20242333 MK-0616 高胆固醇血症 不适用/默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-07-16
CTR20242335 SHR-9539注射液 多发性骨髓瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-16
CTR20242341 磷酸奥司他韦干混悬剂 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗,和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 澳美制药(海南)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242410 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-16
CTR20242459 DA-302168S片 超重/肥胖 成都地奥制药集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-16
CTR20242467 TAR-210 非肌层浸润性膀胱癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development; NACS, Inc/Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-07-16
CTR20242514 依托考昔片 本品适用于 :(1)治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征 ;(2)治疗急性痛风性关节炎 ;(3)治疗原发性痛经。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242533 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂:无 胃食管反流病(GERD),糜烂性食管炎的治疗、降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险,根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险,病理性高分泌状态包括卓-艾综合征 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242547 ABBV-400注射用粉末:不适用 结直肠癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 进行中 I期 国内试验 2024-07-16
CTR20242549 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症 厦门特宝生物工程股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-16
CTR20242557 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 阿戈美拉汀片适用于成人。 重庆赛维药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242562 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者 山东济坤生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242564 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 陕西白鹿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16
CTR20242573 阿昔莫司胶囊:NA 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB 型高脂蛋白血症) 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-16