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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242465 HRS-9813片 肺纤维化 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-15
CTR20242466 吡格列酮二甲双胍片:NA 用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242475 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 反流性食管炎 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-15
CTR20242482 盐酸米诺环素胶囊:NA 本品适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创伤等的二次感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾丸炎、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、上颌窦炎、上颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242484 美阿沙坦钾片:NA 本品适用于治疗成人原发性高血压。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242495 托伐普坦片 用于治疗低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242498 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10mg/10mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗。作为饮食控制的辅助疗法，治疗原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症。 2. 预防心血管事件 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）10 mg/10 mg薄膜衣片是一种固定剂量复方制剂，适用于联合使用相同剂量的瑞舒伐他汀和依折麦布单方制剂已充分控制病情的成年患者的替代治疗，降低有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242239 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 高甘油三酯血症（Fredrickson IV 型高脂蛋白血症）。 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症）。 在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 河北锐健医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-15
CTR20242501 注射用QP-6211 术后镇痛 南京清普生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-15
CTR20242502 HS-20094注射液 2型糖尿病与肥胖症 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-15
CTR20242504 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 浙江仙琚医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242505 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 女性口服避孕。 中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。 昆明南疆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242509 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 牡丹江恒远药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-07-15
CTR20242511 注射用BL-M17D1 局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-15
CTR20242513 美沙拉秦缓释颗粒 溃疡性结肠炎：轻度至中度发作的治疗和维持治疗。 克罗恩病：治疗轻度至中度发作，预防经常复发的急性发作。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242515 LPS-001注射液 1.用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2.适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 乐普药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-15
CTR20242523 吡格列酮二甲双胍片 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242525 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-07-15
CTR20242532 盐酸多奈哌齐口崩片 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242534 富马酸伏诺拉生片:/ 反流性食管炎 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15