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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242539 盐酸舍曲林分散片 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242541 注射用MK-2870 鳞状非小细胞肺癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-07-15
CTR20242545 地屈孕酮片 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242551 美沙拉秦肠溶缓释胶囊:无 适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242552 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 四川新斯顿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242553 达格列净片:无 1、用于2型糖尿病成人患者 上海衡山药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242561 达格列净二甲双胍缓释片 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-15
CTR20242373 SGB-9768注射液 补体介导的肾脏疾病,包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者 苏州圣因生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242398 咪达那新片 用于治疗膀胱过度活动引起的尿急,尿频或紧迫性尿失禁。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242430 BI1569912片 BI 1569912片作为添加治疗,用于治疗抑郁症。 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Corden Pharma GmbH/Almac Clinical Services Limited; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 已完成 II期 国际多中心 2024-07-12
CTR20242463 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍、男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生 吉林开曼药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-12
CTR20242483 NouvNeu001 早发型帕金森病 睿健医药科技(苏州)有限公司/武汉睿健医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242494 Eplontersen注射液 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)成人患者 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG. 已完成 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242499 注射用QP-6211 术后镇痛 南京清普生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-07-12
CTR20242512 JMT202注射液 高甘油三酯血症 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242519 拉索昔芬片 乳腺癌 不适用/上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/Catalent Greenville, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-07-12
CTR20242527 ZT002注射液 超重或肥胖 北京质肽生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-12
CTR20242531 糠酸莫米松鼻喷雾剂:NA 季节性过敏性鼻炎 长风药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-07-12
CTR20242537 HS-10506片 失眠症及抑郁症伴失眠 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-07-12
CTR20242339 替米沙坦片 高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。 海南海神同洲制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-07-11