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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242507 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-11
CTR20242522 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-11
CTR20242358 盐酸曲马多片 用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。 北京华素制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242359 吗替麦考酚酯干混悬剂 (1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗(现有治疗药物因无效或副作用而无法给药,诊断为难治性排斥时)。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 (3)狼疮性肾炎。 昆明贝克诺顿制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242368 枸橼酸西地那非口溶膜:NA 用于治疗勃起功能障碍。 上海欣峰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242386 西洛他唑口腔崩解片 )改善由慢性动脉闭塞引起的溃疡、疼痛和寒冷等缺血性症状。 2)预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外) 安徽四环科宝制药有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2024-07-09
CTR20242396 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 哈尔滨泰华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242409 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液 复发/难治性POEMS综合征 科弈(浙江)药业科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-09
CTR20242415 布瑞哌唑口溶膜 重度抑郁症(MDD)的辅助治疗;精神分裂症 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242423 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242427 恩扎卢胺片 1. 去势抵抗性前列腺癌; 2. 远处转移性前列腺癌。 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242442 注射用SHR-4602 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-09
CTR20242472 注射用多黏菌素E2甲磺酸钠 抗感染 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/上海医药工业研究院 进行中 I期 国内试验 2024-07-09
CTR20242477 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 用于治疗由易感厌氧菌引起的严重感染。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242300 HRS-5965胶囊 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血 成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-09
CTR20242305 伊匹乌肽滴眼液:无 神经营养性角膜炎 益承康泰(厦门)生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-07-09
CTR20242319 硫酸氢氯吡格雷片:NA 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:①近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。②急性冠脉综合征的患者—非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。—用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 华泰民康(沈阳)科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242325 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 广州白云山明兴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-07-09
CTR20242361 FL115注射液 非肌层浸润性膀胱癌 苏州复融生物技术有限公司 进行中 其它I&II期 国内试验 2024-07-08
CTR20242381 PT199 晚期实体瘤 凡恩世制药(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-07-08