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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241852 Xs02 注射液 本品拟适用于结核分枝杆菌感染鉴别和结核病的临床辅助诊断、 结核分枝杆菌感染人群 筛查及结核分枝杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断。 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-27
CTR20241853 Xs02 注射液 本品拟适用于结核分枝杆菌感染鉴别和结核病的临床辅助诊断、 结核分枝杆菌感染人群 筛查及结核分枝杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断。 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-27
CTR20241855 HD-NE02缓释滴眼液 适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 南京恒道医药科技股份有限公司/江苏大红鹰恒顺药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-27
CTR20241873 立他司特滴眼液 本品适用于干眼(DED)症状和体征的治疗。 山东辰欣佛都药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-27
CTR20241876 倍氯福格吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病(COPD) Chiesi Farmaceutici S.p.A./凯西医药咨询(上海)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-05-27
CTR20241882 甲磺酸倍他司汀片 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。 梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症 北京紫萌医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-27
CTR20241892 Zibotentan达格列净片 慢性肾脏病伴高蛋白尿 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-05-27
CTR20241901 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 深圳奥萨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-27
CTR20241911 盐酸毛果芸香碱滴眼液 用于成人老视治疗 石药集团欧意药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-27
CTR20241917 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 山东益康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-27
CTR20241930 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏谦仁生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2024-05-27
CTR20241711 枸地氯雷他定口服溶液 儿童过敏性鼻炎和荨麻疹 合肥恩瑞特药业有限公司/合肥医工医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-05-27
CTR20241728 HS-20117注射液 本品联合甲磺酸阿美替尼片拟用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC晚期一线治疗 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-27
CTR20241816 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-05-24
CTR20241835 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-24
CTR20241838 人纤溶酶原 I型纤溶酶原缺乏症 深圳市卫光生物制品股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-24
CTR20241847 布洛芬片:NA 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-24
CTR20241854 布瑞哌唑片 精神分裂症、抑郁症和抑郁状态(仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况) 杭州灵济医药科技有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2024-05-24
CTR20241866 HY-071221口服溶液 本品拟用于6~18岁(含边界值)儿童及青少年系统性红斑狼疮的基础治疗。 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-24
CTR20241867 HY-071221口服溶液 本品拟用于6~18岁(含边界值)儿童及青少年系统性红斑狼疮的基础治疗。 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-24